Administrace

Úvod   Aktuality   Články   Fórum Vyhledávání Odkazy Kontakty

Metronidazolum 2% susp.

Přidat novou reakci

Autor
Předmět
Text	"Dobrý den, uvedený rozpis je ve své podstatě naprosto špatný, naopak Vaše úvahy správné. Jestliže je metronidazol (MTR) při teplotě místnosti rozpustný ve vodě v poměru cca 1:125, tak opravdu nelze připravit 2% koncentraci MTR v čistě vodném roztoku, ale maximálně cca 0,8% (a doporučuje se stabilizovat citrátovým pufrem, vizte např. publikaci Magistraliter receptura v dermatologii). V případě, že lékař požaduje 2% roztok, musí tam být přísada ethanolu, nebo použít neiontový tenzid, ale v takové koncentraci, aby se docílilo ÚPLNÉHO rozpuštění metronidazolu při běžné teplotě. To zpravidla neprovádíme z důvodu dráždivosti tak poměrně vysoké koncentrace tenzidu, které by bylo zapotřebí pro úplné rozpuštění MTR. Zvýšenou teplotu použít nelze, neboť by při ochlazení došlo k vzniku přesyceného roztoku a vykrystalizování části MTR. Příprava suspenze dle receptury z uvedeného nerecenzovaného plátku je nevhodná (nad některými formulacemi v článku pak zůstává doslova "rozum stát"), neboť část metronidazolu bude ve formě roztoku a část ve formě suspenze, což je termodynamicky nestálé a nerozpuštěná část MTR může podporovat krystalizaci léčiva, které je rozpuštěné. Vzniknou tak krystaly nevhodných velikostí, které mohou a budou dráždit pokožku pacienta. Přísada 3 kapek polysorbátu sice zlepší smáčivost pevné fáze, ale k rozpuštění větší části MTR je samozřejmě nedostatečná. Osobně nechápu, proč někteří kožní lékaři i v dnešní době požadují 2% vodný roztok MTR. Při takovém požadavku je zapotřebí vysvětlit, že lze připravit maximálně 0,8% roztok v čistě vodném prostředí. To by měl každý předepisující lékař akceptovat. Vyšší koncentrace (1 %, 2 %) lze připravit pouze za přítomnosti ethanolu, což, jistě, nemusí být vždy z terapeutického hlediska vhodné. Vyšší koncentrace MTR se pak spíše suspendují v bezvodých polotuhých základech. Bude-li tedy lékař trvat na 2% koncentraci v čistě vodném vehikulu, nezbývá, než takovou přípravu odmítnout, neboť ji nelze lege artis (tj. při dodržení legislativního požadavku na jakost, účinnost a bezpečnost připravovaného léčivého přípravku) realizovat. Podotýkám, že i 0,7% či 0,8% koncentrace MTR ve vodném roztoku nesmějí být uchovávány za snížené teploty a už vůbec ne v lednici - opět dochází k vzniku přesyceného roztoku při dané teplotě. PharmDr. Zbyněk Sklenář, Ph.D. " -
Zadejte číslo stodvacetpět

Zpět do tématu bez přidání příspěvku